Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009307/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-009307/08-241108 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011781, 4602884011781
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.12.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-009307/08-241108 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия), 04602884011781, 4602884011781
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.75 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биосинтез ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефуроксим |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефуроксим |
Состав | Состав на 1 флакон: Действующее вещество Цефуроксим натрия (в пересчете на цефуроксим) — 0,75 г или 1,5 г. |
Реквизиты нормативной документации | ФСП 42-9066-08 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011798
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011767
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1.5 г, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011781
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон, Биосинтез ОАО (Россия), 4602884011774
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, №10 - флакон (10) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, №14 - флакон (14) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флакон - пачка картонная, Биосинтез ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.