Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009129/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Юнивит® Кальций Д3 для малышей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующие вещества: Кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,27 мкг (10 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, крахмал кукурузный , кальция фосфат (E341), воду очищенную; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-009129/10-240822 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 40 мг/мл+10 МЕ/мл, флакон темного стекла 43 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669016041
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.01.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® Кальций Д3 для малышей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующие вещества: Кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,27 мкг (10 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, крахмал кукурузный , кальция фосфат (E341), воду очищенную; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009129/10-310810 изменение №12 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл, флакон темного стекла 43 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005922, 4601669005922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ПАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 21.01.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® Кальций Д3 для малышей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующие вещества: Кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,27 мкг (10 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, крахмал кукурузный , кальция фосфат (E341), воду очищенную; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009129/10-310810 изменение №12 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл, флакон темного стекла 43 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005922, 4601669005922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Отисифарм ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.05.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® Кальций Д3 для малышей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующие вещества: Кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,27 мкг (10 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, крахмал кукурузный , кальция фосфат (E341), воду очищенную; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009129/10-310810 изменение №12 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл, флакон темного стекла 43 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005922, 4601669005922
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-Лексредства (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 04.07.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Компливит® Кальций Д3 для малышей |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кальция карбонат + Колекальциферол |
Состав | Состав на 1 мл препарата Действующие вещества: Кальция карбонат (в пересчете на кальций) — 0,1 г (40 мг); колекальциферол (в пересчете на 100% колекальциферол) — 0,27 мкг (10 МЕ), в виде гранул, содержащих: колекальциферол, D,L‑альфа-токоферол, триглицериды среднецепочечные, сахарозу, камедь акации, крахмал кукурузный , кальция фосфат (E341), воду очищенную; Вспомогательные вещества: Сорбитол — 295,85 мг, крахмал прежелатинизированный — 30,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,15 мг, ароматизатор апельсиновый — 2,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009129/10-310810 изменение №12 |
- порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг+50 МЕ/5 мл, флакон темного стекла 43 г - пачка картонная, Фармстандарт-Лексредства (Россия), 04601669005922, 4601669005922
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.