Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009102/10
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.Л. (Италия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.11.2016 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Менюгейт |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики менингококковых инфекций |
| Состав | Состав на 1 дозу: Активные компоненты: Олигосахарид Neisseria meningitidis группы С (штамм С 11) 10 мкг Белок CRM 197 (из культуры нетоксигенного модицифированного штамма Corynebacterium diphtheriae) 12,5-25,0 мкг Вспомогательные компоненты: натрия дигидрофосфата моногидрат 0,092 мг, натрия гидрофосфата гептагидрат 0,48 мг, маннитол 7,3 мг Состав растворителя: алюминия гидроксид 1,2 мг, натрия хлорид 4,2 мг, вода для инъекций до 0,6 мл |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009102/10-310810 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения, флакон - блистер - пачка картонная, Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия), Новартис Вакцинс энд Диагностикс ГмбХ и Ко. КГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
