Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009046/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 14.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генферон® Лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества : Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный* 50000 МЕ, таурин 1 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0,1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b), субстанция-раствор» входят интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009046/10-171122 |
- спрей назальный дозированный 50000 МЕ+1 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором-распылителем (100 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395963, 4607028395963
- спрей назальный дозированный 50000 МЕ+1 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором-распылителем (100 доз) - пачка картонная, Биокад АО (Россия), 04607028392337
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биокад ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Генферон® Лайт |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Интерферон альфа-2b + Таурин |
Состав | 1 доза препарата содержит: Действующие вещества : Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный* 50000 МЕ, таурин 1 мг; Вспомогательные вещества : Динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций до 0,1 мл. * В состав субстанции «Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b), субстанция-раствор» входят интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑a2b) и вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетата тригидрат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-009046/10-171122 |
- спрей назальный дозированный 50000 МЕ+1 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором-распылителем (100 доз) - пачка картонная, Биокад ЗАО (Россия), 04607028392337, 4607028392337
- спрей назальный дозированный 50000 МЕ+1 мг/доза, флакон (флакончик) темного стекла с дозатором-распылителем (100 доз) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04607028395963, 4607028395963
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.