Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009007/09
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.11.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.11.2012 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 05.02.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Лаквель |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кветиапин |
| Состав | активное вещество: кветиапина фумарат 28,784 мг 115,136 мг 230,272 мг (эквивалентно 25, 100 и 200 мг кветиапина соответственно) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 7,24/28,96/57,92 мг; МКЦ — 8,776/35,104/70,208 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 4,2/16,8/ 33,6 мг; гипролоза — 2,4/9,6/19,2 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 4,2/16,8/33,6 мг; тальк — 2,9/11,6/23,2 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,9/3,6/7,2 мг; магния стеарат — 0,6/2,4/4,8 мг оболочка пленочная для таблеток 25 мг: Opadry II розовый 31F34566 (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид (Е171) — 23,7%, макрогол 4000 — 10%, краситель оксид железа красный — 1%, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 1,3%) — 1,8 мг оболочка пленочная для таблеток 100 мг: Opadry II желтый 31F32561 (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид (Е171) — 23,18%, макрогол 4000 — 10%, краситель оксид железа желтый — 2,82%) — 7,2 мг оболочка пленочная для таблеток 200 мг: Opadry II белый OY-L-28900 (лактозы моногидрат — 36%, гипромеллоза — 28%, титана диоксид (Е171) — 26%, макрогол 4000 — 10%) — 14,4 мг |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009007/09-101109 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой, №10 - 10 шт. - блистер - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114221337
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114221313
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114221320
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг, №60 - 10 шт. - блистер (6) - пачка картонная, Плива Хрватска д.о.о. (Хорватия), 3850114221306
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
