Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-009002/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рисперидон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Рисперидон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-009002/09-271119 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090014708
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760896
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), 5310090014715
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония), Березовский фармацевтический завод ЗАО (ЗАО "БФЗ") (Россия), 4607146760902
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг, №10000 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (1000) - коробка (коробочка) картонная, Реплек Фарм ООО Скопье (Республика Македония),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.