Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008999/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Верофарм ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 09.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.10.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Веро-Блеомицин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Блеомицин |
Состав | Состав на 1 флакон Действующее вещество: Блеомицина гидрохлорид (блеомицетина гидрохлорид) 5,0 мг 15,0 мг в пересчете на блеомицин Вспомогательные вещества: Маннитол (маннит) 20,0 мг 60,0 мг 1 М раствор натрия гидроксида до pH 5,3–6,2 |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008999/09-081018 изменение №1 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008175, 4605095008175
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 5 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, флакон - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия), 04605095008199, 4605095008199
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №5 - флакон (5) - пачка картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №25 - флакон (25) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №35 - флакон (35) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инъекций 15 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Верофарм ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.