Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008992/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тебикур® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | 1 г крема содержит: Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид — 10,0 мг; Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид — 1,2 мг, бензиловый спирт — 10,0 мг, сорбитана стеарат — 19,0 мг, цетилпальмитат — 20,0 мг, цетиловый спирт — 40,0 мг, стеариловый спирт — 40,0 мг, полисорбат 60 — 61,0 мг, изопропилмиристат — 80,0 мг, вода очищенная — достаточное количество для получения крема массой 1000,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008992/10-100620, ЛП-№(004160)-(РГ-RU)-261223 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Нобел Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция), 08699540012370
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Нобел Алматинская Фармацевтическая фабрика АО (Республика Казахстан), 04640072670167, 04870004333796, 4870004333796
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.