Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008980/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Альфаган® Р |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Бримонидин |
Состав | Активное вещество: Бримонидина тартрат — 1,5 мг/мл; Вспомогательные вещества: Окси-хлоро комплекс стабилизированный [натрия хлорит, натрия хлорат, хлора диоксид], кармеллоза натрия, натрия хлорид, калия хлорид, кальция хлорида дигидрат, магния хлорида гексагидрат, борная кислота, натрия борат декагидрат, хлористоводородная кислота или натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №7 к ЛСР-008980/10-310810 |
- капли глазные 0.15%, флакон-капельница полиэтиленовая 5 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США), 05016007202809, 5016007202809
- капли глазные 0.15%, флакон-капельница полиэтиленовая 10 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США),
- капли глазные 0.15%, флакон-капельница полиэтиленовая 15 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.