Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008970/10
Статус: исключено из Госреестра
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2017 |
| Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тевабон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор] |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендроновая кислота (натрия алендроната моногидрат) 70,0 (81,2) мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 113,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. 1 капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 1,0 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, арахиса масло 98,800 мг; Оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85% 11,78 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%) 7,88 мг, титана диоксид Е171 0,68 мг, чернила черные S -1-27794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол* 9,750%, вода* 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный]* 1,080%, изопропанол* 0,550%) или S -1-17823 (шеллак 44,467%, изопропанол* 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол* 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный* (Е527) 1,000% следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008970/10-310810 изменение №6 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102063581, 7290102063581
- таблеток и капсул набор, №96 - 8 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102063574, 7290102063574
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.06.2017 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тевабон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор] |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендроновая кислота (натрия алендроната моногидрат) 70,0 (81,2) мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 113,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. 1 капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 1,0 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, арахиса масло 98,800 мг; Оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85% 11,78 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%) 7,88 мг, титана диоксид Е171 0,68 мг, чернила черные S -1-27794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол* 9,750%, вода* 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный]* 1,080%, изопропанол* 0,550%) или S -1-17823 (шеллак 44,467%, изопропанол* 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол* 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный* (Е527) 1,000% следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008970/10-310810 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, №32 - (8) - конверт картонный (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №96 - (8) - конверт картонный (12) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102063574
- таблеток и капсул набор, №16 - (8) - конверт картонный (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102063581, 7290102063581
- таблеток и капсул набор, №96 - 8 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Тева (Израиль) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 31.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.04.2014 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Тевабон® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Алендроновая кислота + Альфакальцидол [набор] |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Алендроновая кислота (натрия алендроната моногидрат) 70,0 (81,2) мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 113,8 мг, кроскармеллоза натрия 3,0 мг, магния стеарат 2,0 мг. 1 капсула содержит: Действующее вещество: Альфакальцидол 1,0 мкг; Вспомогательные вещества: Лимонная кислота 0,015 мг, пропилгаллат 0,020 мг, альфа-токоферол 0,020 мг, этанол 1,144 мг, арахиса масло 98,800 мг; Оболочка (мягкая желатиновая капсула): желатин 48,27 мг, глицерол 85% 11,78 мг, анидрисорб 85/70 (сорбитол 25–40%, сорбитан 20–30%, маннитол 0–6%, высшие полиолы 12,5–19%, вода 15–17%) 7,88 мг, титана диоксид Е171 0,68 мг, чернила черные S -1-27794 (шеллак 59,420%, краситель железа оксид черный (Е172) 24,650%, бутанол* 9,750%, вода* 3,250%, пропиленгликоль (Е1520) 1,300%, этанол денатурированный [спирт метилированный]* 1,080%, изопропанол* 0,550%) или S -1-17823 (шеллак 44,467%, изопропанол* 26,882%, краситель железа оксид черный (Е172) 23,409%, бутанол* 2,242%, пропиленгликоль (Е1520) 2,000%, аммиак водный* (Е527) 1,000% следы/следы. * Бутанол, вода, этанол денатурированный [спирт метилированный], изопропанол, аммиак водный — летучие соединения, которые полностью испаряются в процессе нанесения надписей на капсулах и на поверхности капсул не остаются. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008970/10-310810 изменение №5 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблеток и капсул набор, №32 - (8) - конверт картонный (4) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №96 - (8) - конверт картонный (12) - пачка картонная, Тева (Израиль), 7290102063574
- таблеток и капсул набор, №16 - (8) - конверт картонный (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №16 - 8 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Тева (Израиль),
- таблеток и капсул набор, №32 - 8 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Тева (Израиль), 07290102063581, 7290102063581
- таблеток и капсул набор, №96 - 8 шт. - блистер (12) - пачка картонная, Тева (Израиль),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
