Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008960/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Йонделис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трабектедин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Трабектедин 1 мг Вспомогательные вещества: Сукроза (сахароза), калия фосфат однозамещенный, фосфорная кислота 0,1 N, калия гидроксид 0,1 М (для коррекции pH) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008960/08-251017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Ортат АО (Россия), 04602243001996, 04606556003913
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 482.2 мг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер Онкология (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Р-Фарм АО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 11.05.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Йонделис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трабектедин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Трабектедин 1 мг Вспомогательные вещества: Сукроза (сахароза), калия фосфат однозамещенный, фосфорная кислота 0,1 N, калия гидроксид 0,1 М (для коррекции pH) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008960/08-251017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Ортат АО (Россия), 04602243001996, 04606556003913
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 482.2 мг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер Онкология (Германия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.03.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Йонделис® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Трабектедин |
| Состав | Каждый флакон содержит: Активное вещество: Трабектедин 1 мг Вспомогательные вещества: Сукроза (сахароза), калия фосфат однозамещенный, фосфорная кислота 0,1 N, калия гидроксид 0,1 М (для коррекции pH) |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №4 к ЛСР-008960/08-251017 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 428.2 мг - пачка картонная, Бакстер Онкология (Германия), Ортат АО (Россия), 04602243001996, 04606556003913
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 мг, флакон 25 мл 482.2 мг - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Бакстер Онкология (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
