Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008892/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Джонсон & Джонсон (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.08.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Завеска® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миглустат |
Состав | Состав на 1 капсулу Активное вещество: Миглустат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 5,540 мг, повидон-K30 — 4,432 мг, магния стеарат — 0,831 мг, титана диоксид — 0,76 мг, желатин — 37,24 мг; Чернила черные Опакод S‑1‑27794 (шеллак, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, краситель железа оксид черный) или TekPrint™ SW‑9008 (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный), или 10A1 (глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле), пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный), или 10A2 (шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-008892/09-051109 |
- капсулы 100 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04602243005499, 07640111930716, 4602243005499, 7640111930716
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актелион Фармасьютикалз (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.11.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Завеска® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Миглустат |
Состав | Состав на 1 капсулу Активное вещество: Миглустат — 100,0 мг; Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия — 5,540 мг, повидон-K30 — 4,432 мг, магния стеарат — 0,831 мг, титана диоксид — 0,76 мг, желатин — 37,24 мг; Чернила черные Опакод S‑1‑27794 (шеллак, этанол денатурированный (спирт метилированный), изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, краситель железа оксид черный) или TekPrint™ SW‑9008 (шеллак, этанол, изопропанол, бутанол, пропиленгликоль, вода, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный), или 10A1 (глазурь фармацевтическая (шеллака раствор в этаноле), пропиленгликоль, аммиак водный, краситель железа оксид черный), или 10A2 (шеллак, пропиленгликоль, аммиак водный, калия гидроксид, краситель железа оксид черный). |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №8 к ЛСР-008892/09-051109 |
- капсулы 100 мг, №84 - 21 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), Алмак Фарма Сервисиз (Великобритания), 04602243005499, 07640111930716, 4602243005499, 7640111930716
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.