Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008843/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 30.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 08.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Атенолол-Аджио |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Атенолол |
Состав | 1 таблетка содержит: Активное вещество: Атенолол 50 мг и 100 мг Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая 76 мг и 151 мг, крахмал кукурузный 67 мг и 133 мг, кремния диоксид коллоидный 2 мг и 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 10 мг и 20 мг, магния стеарат 3 мг и 6 мг, тальк 3 мг и 6 мг, вода очищенная до 210 мг и до 419 мг. Состав пленочной оболочки: гипромеллоза 4 мг и 8 мг, титана диоксид 1 мг и 2 мг, пропиленгликоль 0,25 мг и 0,5 мг, тальк 0,15 мг и 0,3 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008843/10-300810 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полипропиленовый, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006532, 8901043002582
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 4019338605272, 8901043006535
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 30 шт. - контейнер полипропиленовый, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 18901043006549, 8901043002575
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Аджио Фармасьютикалз Лтд. (Индия), 8901043006542
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.