Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008834/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 05.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Фоллитроп® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Фоллитропин альфа |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008834/09-051109 изменение №7 |
- лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 75 МЕ, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Эл Джи Хем Лтд (Республика Корея), 8806136300258
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.