Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008834/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Пребенд ПФК ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.02.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гримипенем® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Имипенем + Циластатин |
Состав | Состав на один флакон (бутылку): 500 мг + 500 мг Активные вещества: Имипенема моногидрат (в пересчете на имипенем) 500 мг Циластатин натрия (в пересчете на циластатин) 500 мг Вспомогательное вещество: Натрия гидрокарбонат 20 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008834/08-061108 изменение №4 |
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321276
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, бутылка (бутыль) 125 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4603953001108
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, бутылка (бутыль) 125 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 30 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 04650062321269, 4603953001207, 4650062321269
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия), 4650062321276
- порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг+500 мг, флакон 125 мл - пачка картонная, Пребенд ПФК ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.