Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008832/08
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Авексима ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 30.01.2023 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитроксолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроксолин |
| Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Нитроксолин — 50,00 мг; Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат — 18,80 мг, крахмал картофельный — 26,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,60 мг, тальк — 2,80 мг, кальция стеарат — 0,90 мг, полисорбат‑80 (твин‑80) — 0,90 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахароза — 83,13 мг, магния гидроксикарбонат — 10,77 мг, повидон K17 — 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,81 мг, тальк — 0,30 мг, титана диоксид — 2,82 мг, краситель тропеолин 0 — 0,18 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2C для фармацевтических целей) — 0,03 мг, воск пчелиный — 0,30 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008832/08-061119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000819
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276006439, 4603276000826, 4603276006439, 4603276006446
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №5000 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия), 04607100621782, 4607100621782
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Авексима Сибирь ООО (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.11.2008 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.10.2013 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Нитроксолин |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Нитроксолин |
| Состав | Состав на одну таблетку: Активное вещество: Нитроксолин – 50 мг. Вспомогательные вещества (ядро): Лактозы моногидрат – 18,8 мг, крахмал картофельный – 26,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,6 мг, тальк – 2,8 мг, кальция стеарат – 0,9 мг, полисорбат-80 (твин-80) – 0,9 мг; Вспомогательные вещества (оболочка): Сахар (сахароза) – 83,13 мг, магния гидроксикарбонат – 10,77 мг, повидон К17 – 1,66 мг, кремния диоксид коллоидный – 0,81 мг, тальк – 0,3 мг, титана диоксид – 2,82 мг, тропеолин О – 0,18 мг, азорубин (кислотный красный 2С для фармацевтических целей) – 0,03 мг, воск пчелиный – 0,3 мг. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008832/08-061119 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 4603276000819
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия), 04603276006439, 4603276000826, 4603276006439, 4603276006446
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый - пачка картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №50 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №5000 - 50 шт. - флакон (флакончик) полиэтиленовый (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые оболочкой 50 мг, №5000 - 50 шт. - банка (баночка) полиэтиленовая (100) - коробка (коробочка) картонная, Ирбитский химико-фармацевтический завод ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
