Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008823/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.10.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золендроник-Рус 4 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | На 1 флакон с лиофилизатом: Действующее вещество: Золедроновая кислота 4,0 мг (в виде золедроновой кислоты моногидрата 4,26 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 мг; Натрия цитрат 24,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-008823/10-270810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634137, 8908001634137
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №225 - флакон 5 мл (225) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №240 - флакон 5 мл (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590017
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590017, 4670007590017
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007591243, 4670007591243
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №225 - флакон 5 мл (225) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №240 - флакон 5 мл (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 27.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Золендроник-Рус 4 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Золедроновая кислота |
Состав | На 1 флакон с лиофилизатом: Действующее вещество: Золедроновая кислота 4,0 мг (в виде золедроновой кислоты моногидрата 4,26 мг). Вспомогательные вещества: Маннитол 220,0 мг; Натрия цитрат 24,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №5 к ЛСР-008823/10-270810 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634137, 8908001634137
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №225 - флакон 5 мл (225) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, №240 - флакон 5 мл (240) - коробка (коробочка) картонная - in bulk, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590017
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 4 мг, флакон 5 мл - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590017, 4670007590017
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.