Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008795/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | СЕРОФЛО ИНХАЛЕР |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008795/10-260810 изменение №5 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Ципла Лтд (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тевакомб |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Салметерол + Флутиказон |
Состав | активные вещества: салметерол (в виде салметерола ксинафоата) 0,025/0,025/0,025 мг флутиказона пропионат 0,050/0,125/0,250 мг вспомогательные вещества: этанол — 1,560/1,560/1,560 мг; лецитин — 0,00001725/0,000032/0,00005726 мг; тетрафторэтан — 76,354/76,279/76,154 мг |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008795/10-260810 |
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117191051
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+125 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117191044
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+250 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия), 8901117191068
- аэрозоль для ингаляций дозированный 25 мкг+50 мкг/доза, баллон (баллончик) аэрозольный алюминиевый с клапаном дозирующего действия (120 доз) - пачка картонная, Ципла Лтд (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.