Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008788/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Генфа Медика С.А. (Швейцария) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 26.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 17.03.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Аргеферр® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс |
Состав | 1 мл препарата содержит: Активное вещество: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс 540 мг, что эквивалентно содержанию железа 20 мг Вспомогательные вещества: Вода для инъекций. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008788/10-260810 изменение №2 |
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 5 мл (25) - коробка (коробочка) картонная, П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина), 7795325000349
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина), 07795325000332, 7795325000332
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №50 - ампула темного стекла 5 мл (50) - пачка картонная - in bulk, П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №25 - ампула темного стекла 5 мл (25) - пачка картонная, П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
- раствор для внутривенного введения 20 мг/мл, №5 - ампула темного стекла 5 мл (5) - упаковка контурная пластиковая - пачка картонная, П.Л. Риверо и Сиа С.А. (Аргентина), Протера (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.