Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008784/10

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008784/10

Статус: выдано по правилам ЕАЭС

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Алиум АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 19.07.2022
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабиет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 236 мг Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Сахарные сферы (сахароза, повидон), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет Гипромеллозы фталат, цетиловый спирт. Капсула твердая желатиновая № 1 Корпус капсулы и крышечка — титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008784/10-231118 изменение №5, ЛП-№(001573)-(РГ-RU)-170423
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие АО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 10.08.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабиет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 236 мг Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Сахарные сферы (сахароза, повидон), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет Гипромеллозы фталат, цетиловый спирт. Капсула твердая желатиновая № 1 Корпус капсулы и крышечка — титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008784/10-231118 изменение №2
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО (Россия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 26.08.2010
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.11.2018
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Рабиет®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Рабепразол
Состав 1 капсула кишечнорастворимая содержит: Рабепразол, субстанция-пеллеты 8,5% — 236 мг Действующее вещество Рабепразол натрия — 20 мг. Вспомогательные вещества Сахарные сферы (сахароза, повидон), натрия карбонат, тальк, титана диоксид, гипромеллоза. Вспомогательные вещества для оболочки пеллет Гипромеллозы фталат, цетиловый спирт. Капсула твердая желатиновая № 1 Корпус капсулы и крышечка — титана диоксид, краситель синий патентованный, желатин.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008784/10-231118
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.