Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008767/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московский эндокринный завод ФГУП (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эмоксипин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Метилэтилпиридинол |
Состав | 1 мл раствора содержит: Активное вещество: Метилэтилпиридинола гидрохлорид - 30 мг; Вспомогательные вещества: Раствор натрия гидроксида 1 М до pH 4,8-5,8; Вода для инъекций до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008767/09-021109 изменение №1 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №250 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №500 - ампула 1 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №5 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №10 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №100 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №250 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (50) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл, №500 - ампула 5 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (100) - коробка (коробочка) картонная, Московский эндокринный завод ФГУП (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.