Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008766/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВИФИТЕХ ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бефунгин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Для приготовления 1000 мл препарата необходимо: Активных компонентов Чаги (березового гриба) – 1000 г Кобальта сульфата гептагидрата – 2,0 г (кобальт( II ) сернокислый 7-водный) Вспомогательных веществ Спирта этилового ректификованного из пищевого сырья (этанол) – 100 г Воды очищенной – достаточное количество до получения 1000 мл препарата |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008766/09-021109 изменение №2 |
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 4605180002538
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон темного стекла 100 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия), 04605180006062, 4605180006062
- концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, флакон темного стекла 50 мл - пачка картонная, ВИФИТЕХ ЗАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.