Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008761/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-МФФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г Карбомер — 1,50 г Полисорбат-80 (Твин-80) — 1,00 г Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г Пропиленгликоль — 10,00 г Натрия гидроксид — 0,40 г Вода очищенная — 81,00 г |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008761/09-020321 |
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006374
- крем для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 04601429006404
- крем для наружного применения 1%, банка (баночка) темного стекла 25 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Московская фармацевтическая фабрика (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.03.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тербинафин-МФФ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тербинафин |
Состав | Состав на 100 г Действующее вещество Тербинафин (Тербинафина гидрохлорид) — 1,00 г Вспомогательные вещества Метилпарагидроксибензоат (метилпарабен) — 0,10 г Карбомер — 1,50 г Полисорбат-80 (Твин-80) — 1,00 г Парафин жидкий (масло вазелиновое) — 5,00 г Пропиленгликоль — 10,00 г Натрия гидроксид — 0,40 г Вода очищенная — 81,00 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008761/09-300119 изменение №1 |
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 10 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия),
- мазь для наружного применения 1%, туба алюминиевая 15 г - пачка картонная, Московская фармацевтическая фабрика (Россия), 4601429004608
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.