Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008746/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.08.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | активное вещество: аминодигидрофталазиндион натрия (Галавит®) 0,025 г вспомогательные вещества: сорбитол — 0,315 г; крахмал — 0,14 г; лактоза — 0,1 г; кальция стеарат — 0,005 г; тальк — 0,015 г; рацементол (ментол) — 0,0001 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008746/09-020822 |
- таблетки подъязычные 25 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия), 04650065960090, 4650065960090
- таблетки подъязычные 25 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия), 04650065960052, 4650065960052
- таблетки подъязычные 25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия), 04650065960359
- таблетки подъязычные 25 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №400 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №600 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №800 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №1000 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №200 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (20) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №300 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (30) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №400 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (40) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
- таблетки подъязычные 25 мг, №500 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (50) - упаковка групповая, Сэлвим ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Сэлвим ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 07.11.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008746/09-021109 |
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медикор ЦСМ (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.11.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.09.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Галавит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Аминодигидрофталазиндион натрия |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008746/09-021109 |
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.