Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008696/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.10.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доцетаксел-Рус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: Доцетаксела тригидрат (в пересчете на доцетаксел) — 20,0 мг, 80 мг, 120 мг Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,5 мл, 2 мл, 3 мл. Состав прилагаемого растворителя: Раствор этанола безводного (об/об) 15,25% — до 1,5 мл, до 6,0 мл, до 9,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008696/10-250810 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634021, 8908001634021
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908001634014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634038, 8908001634038
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590048
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590024, 4670007590024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590031, 4670007590031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590048, 4670007590048
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Манас Мед ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 25.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.05.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Доцетаксел-Рус |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Доцетаксел |
Состав | Состав на 1 флакон Активное вещество: Доцетаксела тригидрат (в пересчете на доцетаксел) — 20,0 мг, 80 мг, 120 мг Вспомогательные вещества: Полисорбат 80 — 0,5 мл, 2 мл, 3 мл. Состав прилагаемого растворителя: Раствор этанола безводного (об/об) 15,25% — до 1,5 мл, до 6,0 мл, до 9,0 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008696/10-250810 изменение №6 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №20 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (20) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №50 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (50) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, №100 - флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (100) - коробка (коробочка) картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634021, 8908001634021
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 8908001634014
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), 08908001634038, 8908001634038
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 15 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН (Россия), 4670007590048
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 0.5 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590024, 4670007590024
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 2 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590031, 4670007590031
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 40 мг/мл, флакон 3 мл - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед (Индия), Национальный медицинский исследовательский центр онкологии им. Н.Н. Блохина" ФГБУ МЗ РФ (НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина МЗ РФ) (Россия), 04670007590048, 4670007590048
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.