Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008614/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 9 месяцев Калия йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Калия йодида (эквивалентного 0,2 мг (200 мкг) йода) — 0,000262 г (262 мкг). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008614/09-281009 изменение №4 |
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика АО (АО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.09.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 9 месяцев Калия йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Калия йодида (эквивалентного 0,2 мг (200 мкг) йода) — 0,000262 г (262 мкг). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008614/09-281009 изменение №3 |
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ПАО (ПАО «Валента Фарм») (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Валента Фармацевтика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.06.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | 9 месяцев Калия йодид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Калия йодид |
Состав | Одна таблетка содержит: Активное вещество: Калия йодида (эквивалентного 0,2 мг (200 мкг) йода) — 0,000262 г (262 мкг). Вспомогательные вещества: Кальция гидрофосфата дигидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), гипролоза, магния стеарат, тальк. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008614/09-281009 |
- таблетки 200 мкг, №50 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
- таблетки 200 мкг, №100 - 25 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Валента Фармацевтика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.