Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008605/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | МД Трейд ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №1 к ЛСР-008605/09-100123 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Рузфарма (Россия),
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - коробка (коробочка) картонная, Рузфарма (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 28.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 10.01.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эфипим® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефепим |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008605/09-281009 изменение № 2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664002657
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флакон - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664003661
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, №50 - флакон (50) - пачка картонная, Орхид Хелскэр (подразделение Орхид Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.) (Индия), 8901664004064
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.