Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008575/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Максфарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 29.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гемодез-Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | Повидон (Поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский (8000 ± 2000) — 60 г Натрия хлорид — 5,5 г Калия хлорид — 0,42 г Кальция хлорид 6-водный — 0,5 г (в пересчете на безводный) Магния хлорид 6-водный — 0,005 г (в пересчете на безводный) Натрия гидрокарбонат — 0,23 г Вода для инъекций до 1 л |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008575/08-291008 |
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл - пачка картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №8 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 100 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №28 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (28) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №8 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (8) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №12 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 200 мл (12) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №15 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (15) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
- раствор для инфузий, №6 - бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл (6) - коробка (коробочка) картонная, Максфарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.