Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008564/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигрениум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Кофеин — 65,0 мг, парацетамол — 500,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Крахмал картофельный — 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, гипролоза — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) : Гипролоза — 12,0 мг, коповидон — 5,0 мг, тальк — 3,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50% р‑р) — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008564/10-250422 изменение №1 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия), 4602509015057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Биохимик АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.11.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигрениум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Кофеин — 65,0 мг, парацетамол — 500,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Крахмал картофельный — 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, гипролоза — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) : Гипролоза — 12,0 мг, коповидон — 5,0 мг, тальк — 3,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50% р‑р) — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008564/10-230810 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509015033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия), 04602509015057, 4602509015057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ПАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ПРОМОМЕД РУС ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигрениум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Кофеин — 65,0 мг, парацетамол — 500,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Крахмал картофельный — 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, гипролоза — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) : Гипролоза — 12,0 мг, коповидон — 5,0 мг, тальк — 3,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50% р‑р) — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008564/10-230810 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509015033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509015057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Биохимик ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 29.09.2015 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Мигрениум® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Кофеин + Парацетамол |
Состав | На 1 таблетку: Действующие вещества : Кофеин — 65,0 мг, парацетамол — 500,0 мг; Вспомогательные вещества (ядро) : Крахмал картофельный — 33,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) — 60,0 мг, кроскармеллоза натрия — 14,0 мг, гипролоза — 14,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 7,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг; Вспомогательные вещества (пленочная оболочка) : Гипролоза — 12,0 мг, коповидон — 5,0 мг, тальк — 3,0 мг, титана диоксид — 5,0 мг, силиконовая эмульсия (50% р‑р) — 5,0 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008564/10-230810 изменение №3 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509015033
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия), 4602509015057
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 65 мг+500 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Биохимик ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.