Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008557/10
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2022 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-Эксфорж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг содержит: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 6,94/13,87 мг (что соответствует 5/10 мг амлодипина основания), Валсартан — 160,00/160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50/12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная: 5 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк]; 10 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix желтая [гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix красная [гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | Изм. №2 к ЛСР-008557/10-250820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006102, 4603695006102
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания), 04603695006119, 4603695006119
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Зигфрид Барбера С.Л. (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2021 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-Эксфорж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг содержит: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 6,94/13,87 мг (что соответствует 5/10 мг амлодипина основания), Валсартан — 160,00/160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50/12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная: 5 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк]; 10 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix желтая [гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix красная [гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008557/10-250820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695001909, 4603695001909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695001831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.08.2020 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-Эксфорж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг содержит: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 6,94/13,87 мг (что соответствует 5/10 мг амлодипина основания), Валсартан — 160,00/160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50/12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная: 5 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк]; 10 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix желтая [гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix красная [гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008557/10-250820 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695001909, 4603695001909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания), 04603695001831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фармасьютика (Испания),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Новартис Фарма (Швейцария) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 23.08.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.02.2019 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | Ко-Эксфорж® |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Амлодипин + Валсартан + Гидрохлоротиазид |
| Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг + 160 мг + 12,5 мг, 10 мг + 160 мг + 12,5 мг содержит: Действующие вещества: Амлодипина безилат — 6,94/13,87 мг (что соответствует 5/10 мг амлодипина основания), Валсартан — 160,00/160,00 мг, Гидрохлоротиазид — 12,50/12,50 мг; Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; Оболочка пленочная: 5 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк]; 10 мг + 160 мг + 12,5 мг: Оболочка Premix белая [гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix желтая [гипромеллоза, краситель железа оксид желтый (E172), макрогол 4000, тальк], Оболочка Premix красная [гипромеллоза, краситель железа оксид красный (E172), макрогол 4000, тальк]. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008557/10-180219 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695001909
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 4603695000803
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №7 - 7 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 7 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария), 04603695001831, 4603695001831
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №126 - 7 шт. - блистер (18) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №14 - 14 шт. - блистер - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №28 - 14 шт. - блистер (2) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №56 - 14 шт. - блистер (4) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 5 мг+160 мг+12.5 мг, №98 - 14 шт. - блистер (7) - пачка картонная, Новартис Фарма Штейн АГ (Швейцария),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: АНО ДПО «Институт непрерывного медицинского образования», ИНН 7726344117
