Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008491/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 01.08.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидрохлоротиазид+Лозартан-Акрихин |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Лозартан |
Состав | 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: Активные вещества: Калия лозартан 50 мг, гидрохлоротиазид 12,5 мг; Вспомогательные вещества: Лактоза 111,55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37,2 мг, крахмал прежелатинизированный 35 мг, магния стеарат 3,75 мг; Оболочка: Опадрай зеленый (гипролоза, гипромеллоза, титана диоксид, краситель хинолиновый желтый) 7,8 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008491/08-241008 изменение №4 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №28 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция), 08699536090269, 08699536092591, 8699536010175, 8699536090269, 8699536092591
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12.5 мг+50 мг, №84 - 14 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Сановель Фармако-индустриальная торговая компания (Турция),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.