Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008486/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 24.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.11.2016 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 18.09.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Энам® Н |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидрохлоротиазид + Эналаприл |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008486/08-241008 изменение №4 |
- таблетки 25 мг+10 мг, №20 - 10 шт. - стрип (2) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №30 - 10 шт. - стрип (3) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
- таблетки 25 мг+10 мг, №100 - 10 шт. - стрип (10) - пачка картонная, Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.