Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008383/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис Групп ПТС ехф (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.03.2019 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008383/08-221008 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996290
- таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996306
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Актавис АО (Исландия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 22.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 25.04.2018 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Флутамид |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Флутамид |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008383/08-221008 изменение №3 |
- таблетки 250 мг, №30 - 30 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996290
- таблетки 250 мг, №90 - 90 шт. - флакон темного стекла - пачка картонная, Синдан-Фарма С.К С.р.Л. (Румыния), 4607141996306
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.