Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008335/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Доминанта-Сервис АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон Дансон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат, в пересчете на цефтриаксон — 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008335/10-180810 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фуцзянь Фукан Фармасьютикал Ко. (Китай), 6935429700214
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фуцзянь Фукан Фармасьютикал Ко. (Китай),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Дансон Трейдинг Фармасьютикал Компани Лимитед (Вьетнам) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 18.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 15.09.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Цефтриаксон Дансон |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Цефтриаксон |
Состав | 1 флакон содержит: Активное вещество: Цефтриаксона натрия трисесквигидрат, в пересчете на цефтриаксон — 1 г. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008335/10-180810 изменение №2 |
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флакон - пачка картонная, Фуцзянь Фукан Фармасьютикал Ко. (Китай), 6935429700214
- порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, №10 - флакон (10) - пачка картонная, Фуцзянь Фукан Фармасьютикал Ко. (Китай),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.