Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008309/08
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Медак (Германия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 21.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 02.02.2018 |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Урокиназа медак |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Урокиназа |
Состав | активное вещество: урокиназа 10000 МЕ 50000 МЕ 100000 МЕ 500000 МЕ вспомогательные вещества: альбумин человека сывороточный; натрия гидрофосфата додекагидрат; натрия дигидрофосфата дигидрат свободное пространство во флаконе заполнено азотом для создания инертной атмосферы |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008309/08-281117 |
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 10000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Грин Кросс Корпорейшен (Республика Корея), Медак (Германия), 4037353002622
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Грин Кросс Корпорейшен (Республика Корея), Медак (Германия), 4037353002620
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Грин Кросс Корпорейшен (Республика Корея), Медак (Германия), 4037353002630
- лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500000 МЕ, флакон (флакончик) стеклянный - пачка картонная, Грин Кросс Корпорейшен (Республика Корея), Медак (Германия), 4037353002661
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.