Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008178/09
Статус: действует
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс Фарм НПО ООО (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адьювантная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
| Состав | Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A (H 1 N 1 ) производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний ® в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант - мертиолят 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008178/09-161009 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Статус: переоформлено
| Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Петровакс ФК (Россия) |
| Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.10.2009 |
| Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
| Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 18.07.2011 |
| Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
| Торговое наименование | МоноГриппол (Вакцина гриппозная моновалентная инактивированная субъединичная адьювантная) |
| Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Вакцина для профилактики гриппа [инактивированная] + Азоксимера бромид |
| Состав | Одна иммунизирующая доза (0,5 мл) содержит 5 мкг гемагглютинина пандемически актуального штамма вируса гриппа типа A (H 1 N 1 ) производства ФГУП «Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов» ФМБА, Россия и 500 мкг иммуноадъюванта Полиоксидоний ® в фосфатно-солевом буферном растворе. Консервант - мертиолят 50 мкг. |
| Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008178/09-161009 изменение №2 |
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №10 - ампула 0.5 мл (1 доз) (10) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
- раствор для внутримышечного и подкожного введения 0.5 мл/доза, №5 - ампула 0.5 мл (1 доз) (5) - пачка картонная, Санкт-Петербургский НИВВС и предприятие по производству бакерийных препаратов ФГУП ФМБА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.
События
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy
Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963
