Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008174/10
Статус: исключено из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Аллерган Инк (США) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 17.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Дата исключения регистрационного удостоверения | 14.08.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Латиссе |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Биматопрост |
Состав | Активное вещество: Биматопрост — 0,3 мг/мл; Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, хлористоводородная кислота, натрия гидроксид, вода. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008174/10-170810 изменение №2 |
- капли для местного применения 0.03%, флакон-капельница полиэтиленовая 3 мл - пачка картонная, Аллерган Сейлс ЛЛС (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.