Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008140/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антистен МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид — 35,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200) — 178,900 мг, гипромеллоза К15М — 46,500 мг, гипромеллоза К100М — 46,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,550 мг, магния стеарат — 1,550 мг. Состав оболочки : поливиниловый спирт — 4,000 мг, макрогол-4000 — 3,178 мг, титана диоксид — 2,760 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008140/10-270121 изменение №1, ЛП-№(000782)-(РГ-RU)-130522 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654275, 04680020183585, 4680020183585
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Озон ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 16.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 27.01.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Антистен МВ |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Триметазидин |
Состав | 1 таблетка содержит: Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлорид — 35,000 мг. Вспомогательные вещества: Целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-200) — 178,900 мг, гипромеллоза К15М — 46,500 мг, гипромеллоза К100М — 46,500 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,550 мг, магния стеарат — 1,550 мг. Состав оболочки : поливиниловый спирт — 4,000 мг, макрогол-4000 — 3,178 мг, титана диоксид — 2,760 мг, краситель железа оксид красный — 0,040 мг, краситель железа оксид желтый — 0,022 мг. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008140/10-270121 изменение №1, ЛП-№(000782)-(РГ-RU)-130522 |
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия), 04660153654275, 04680020183585, 4680020183585
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №90 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №10 - 10 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 20 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №30 - 30 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 40 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 100 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 60 шт. - банка (баночка) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №150 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №180 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №300 - 30 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №20 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №40 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №60 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №80 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (4) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №100 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №120 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (6) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
- таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 35 мг, №200 - 20 шт. - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Озон ООО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.