Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008053/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 22.02.2022 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфокамфокаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин + Сульфокамфорная кислота |
Состав | На 1 мл раствора: Действующие вещества Прокаин — 50,4 мг Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008053/08-240720 изменение №1, ЛП-№(001443)-(РГ-RU)-221122 |
- раствор для инъекций 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006445, 04601808013986
- раствор для инъекций 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 4601808013986
- раствор для инъекций 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл, №5 - ампула полимерная 2 мл (5) - блок из 5 спаянных ампул - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 50.4 мг/мл+49.6 мг/мл, №10 - ампула полимерная 2 мл (5) - блок из 5 спаянных ампул (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 24.07.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфокамфокаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин + Сульфокамфорная кислота |
Состав | На 1 мл раствора: Действующие вещества Прокаин — 50,4 мг Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008053/08-191017 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006445, 4601808001808, 4601808006445
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №150 - ампула 2 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №200 - ампула 2 мл (200) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №170 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №340 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №180 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №360 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №170 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №360 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №180 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №340 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Фармстандарт-УфаВИТА (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.10.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Сульфокамфокаин® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Прокаин + Сульфокамфорная кислота |
Состав | На 1 мл раствора: Действующие вещества Прокаин — 50,4 мг Сульфокамфорная кислота (в пересчете на безводную) — 49,6 мг Вспомогательное вещество Вода для инъекций — до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-008053/08-191017 |
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия), 04601808006445, 4601808001808, 4601808006445
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №150 - ампула 2 мл (150) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №200 - ампула 2 мл (200) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №170 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №340 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №180 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №360 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) - пачка картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №170 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №360 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №180 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (36) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
- раствор для инъекций 100 мг/мл, №340 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная пластиковая (поддоны) (34) - коробка (коробочка) картонная, Фармстандарт-УфаВИТА (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.