Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-008024/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-008024/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.07.2021
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигацил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тигециклин
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество : Тигециклин — 50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008024/09-260721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 30.12.2019
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигацил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тигециклин
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество : Тигециклин — 50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008024/09-301219
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 13.03.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигацил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тигециклин
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество : Тигециклин — 50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH.
Реквизиты нормативной документации Изм. №1 к ЛСР-008024/09-260721
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Пфайзер Инк. (США)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 04.06.2014
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигацил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тигециклин
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество : Тигециклин — 50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008024/09-131009 изменение №4
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Вайет Вайтхолл Экспорт ГмбХ (Австрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 13.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 15.01.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Тигацил®
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Тигециклин
Состав Один флакон содержит: Действующее вещество : Тигециклин — 50 мг; Вспомогательные вещества : Лактозы моногидрат — 100 мг, хлористоводородная кислота q.s. до pH, натрия гидроксид q.s. до pH.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-008024/09-131009 изменение №3
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.