Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-008001/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | АКРИХИН АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 12.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 19.04.2023 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клиндовит® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клиндамицин |
Состав | активное вещество: клиндамицина фосфат 1 г в пересчете на клиндамицин вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин); аллантоин; динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат; пропиленгликоль; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400); карбомер сополимер; карбомер интерполимер; натрия гидроксид; вода очищенная |
Реквизиты нормативной документации | Изм. №3 к ЛСР-008001/10-240420 |
- гель для наружного применения 1%, туба алюминиевая 30 г - пачка картонная, АКРИХИН АО (Россия), 04601969006001, 4601969006001
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.