Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007996/08
Статус: выдано по правилам ЕАЭС
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол-ЛекТ(Витамин D2) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | Действующее вещество: Эргокальциферол 625 мг; Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л. Один мл раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит 25000 МЕ. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит около 700 МЕ. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007996/08-030620, ЛП-№(004736)-(РГ-RU)-270224 |
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007240
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия),
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Тюменский химико-фармацевтический завод (Россия), 04602809007233
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Патент-Фарм ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол (Витамин D2) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | Действующее вещество: Эргокальциферол 625 мг; Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л. Один мл раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит 25000 МЕ. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит около 700 МЕ. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007996/08-101008 |
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002580
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002597
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002603
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Полисинтез (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 10.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 16.06.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Эргокальциферол (Витамин D2) |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Эргокальциферол |
Состав | Действующее вещество: Эргокальциферол 625 мг; Вспомогательное вещество: Соевых бобов масло рафинированное дезодорированное до 1 л. Один мл раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит 25000 МЕ. Одна капля раствора эргокальциферола (витамина Д 2 ) в масле содержит около 700 МЕ. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007996/08-101008 |
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 10 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002580
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон темного стекла 15 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002597
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 10 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия), 4603103002603
- капли для приема внутрь (в масле) 0.0625%, флакон-капельница темного стекла 15 мл - пачка картонная, Полисинтез (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.