Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007922/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Брынцалов-А ЗАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 07.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Рибоксин-Ферейн® |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Инозин |
Состав | 1 таблетка содержит в качестве активного вещества инозин (рибоксин) — 200 мг. Вспомогательные вещества: Ядро — сахароза (сахар), крахмал картофельный, метилцеллюлоза, кальция стеарат; оболочка — Opadry II: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), лактозы моногидрат или полидекстроза, макрогол (полиэтиленгликоль) 400, с использованием красителей: железа оксид желтый Е 172, хинолин желтый Е 104, закатно-желтый Е 110. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007922/08-071008 |
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №10 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) темного стекла - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №20 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия),
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011626
- таблетки, покрытые пленочной оболочкой 200 мг, №50 - 50 шт. - банка (баночка) полимерная - пачка картонная, Брынцалов-А ЗАО (Россия), 4603779011633
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.