Информация
по регистрационному удостоверению
лекарственного препарата для медицинского применения
ЛСР-007917/09

Статус: исключен из Госреестра
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата 16.09.2020
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-Н Рихтер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Гидрохлоротиазид + Лозартан
Состав активные вещества: лозартан калия 50/100 мг гидрохлоротиазид 12,5/25 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 3,25/6,5 мг; лактозы моногидрат — 63/126 мг; крахмал прежелатинизированный — 25/50 мг; МКЦ — 96,25/192,5 мг оболочка пленочная: Opadry оранжевый 85F23426 (поливиниловый спирт — 4/8 мг, титана диоксид — 2,2783/4,5566 мг, макрогол — 2,02/4,04 мг, тальк — 1,48/2,96 мг, краситель железа оксид желтый — 0,166/0,332 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,05/0,1 мг, краситель железа оксид черный — 0,0057/0,0114 мг) — 10/20 мг активные вещества: лозартан калия 100 мг гидрохлоротиазид 12,5 мг вспомогательные вещества: магния стеарат — 6,5 мг; лактозы моногидрат — 126 мг; крахмал прежелатинизированный — 50 мг; МКЦ — 205 мг оболочка пленочная: Opadry желтый 85F27044 (поливиниловый спирт — 8 мг, титана диоксид — 4,578 мг, макрогол — 4,04 мг, тальк — 2,96 мг, краситель железа оксид желтый — 0,4 мг, краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) — 0,2 мг, краситель железа оксид черный — 0,002 мг) — 20,18 мг
Реквизиты нормативной документации
Форма выпуска с производителем и упаковщиком

История перерегистраций

Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 17.12.2015
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-Н Рихтер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав
Реквизиты нормативной документации

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Гедеон Рихтер (Венгрия); ЛСР-007917/09; переоформлено 2015-12-17
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Гедеон Рихтер (Венгрия); ЛСР-007917/09; переоформлено 2015-12-17
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Gedeon Richter (Венгрия)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 06.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 05.06.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Лозартан-Н Рихтер
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Лозартан + Гидрохлоротиазид
Состав
Реквизиты нормативной документации

Упаковки

  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг+25 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша); ЛСР-007917/09; переоформлено 2013-06-05
  • таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг+12.5 мг, №30 - 10 шт. - упаковка контурная ячейковая (3) - пачка картонная; Гродзиский фармацевтический завод Польфа Сп.з о.о. (Польша); ЛСР-007917/09; переоформлено 2013-06-05

Внимание!
Материалы сайта предназначены исключительно для медицинских и фармацевтических работников и носят справочно-информационный характер.

ОК