Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007838/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бализ Фарм (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.07.2010 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Бализ-2 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | |
Состав | 1 мл препарата содержит Действующего вещества: 5-окси-γ-пирон-2-карбоновой (коменовой) кислоты - 3,4 мг. Вспомогательные вещества: глюконовую кислоту, 2-кетоглюконовую кислоту, 5-кетоглюконовую кислоту, 2,5-дикетоглюконовую кислоту (смесь углеводных кетокислот, представляющая собой продукт ферментации бактерий Gluconobacter oxydans), воду очищенную до 1 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007838/09-061009 |
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 400 мл - пачка картонная, Бализ Фарм (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, бутылка (бутыль) 500 мл, Бализ Фарм (Россия), 4606126000014
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, бутылка (бутыль) для крови и кровезаменителей 500 мл - пачка картонная, Бализ Фарм (Россия),
- раствор для приема внутрь, местного и наружного применения, бутылка (бутыль) 400 мл, Бализ Фарм (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.