Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007835/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиаприд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | активное вещество: тиаприда гидрохлорид 111,1 мг (соответствует тиаприда основанию — 100 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,4 мг; крахмал картофельный — 18 мг; повидон К17 (ПВП низкомолекулярный медицинский, пласдон К17) — 1,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг активное вещество: тиаприда гидрохлорид (в пересчете на тиаприд) 50 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007835/08-090620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007625, 4602424004310, 4602424004327, 4602424007625
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика АО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.06.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиаприд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | активное вещество: тиаприда гидрохлорид 111,1 мг (соответствует тиаприда основанию — 100 мг) вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) — 46,4 мг; крахмал картофельный — 18 мг; повидон К17 (ПВП низкомолекулярный медицинский, пласдон К17) — 1,8 мг; магния стеарат — 2,7 мг активное вещество: тиаприда гидрохлорид (в пересчете на тиаприд) 50 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид — 2,5 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007835/08-090620 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - коробка (коробочка) картонная, Органика АО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика АО (Россия), 04602424007625, 4602424004310, 4602424004327, 4602424007625
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Органика АО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Органика ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 06.10.2016 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Тиаприд |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тиаприд |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007835/08-061008 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия), 4602424004310
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Органика ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.