Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007834/08
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Мир Химико-фармацевтический концерн ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.04.2021 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клемастин-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Активное вещество: Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) — 1 мг. Вспомогательные вещества: Д-сорбитол — 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% — 70 мг, пропиленгликоль — 300 мг, натрия цитрат — до pH 6,3, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007834/08-061008 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Эском НПК ОАО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.10.2008 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 09.01.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Клемастин-Эском |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Клемастин |
Состав | Активное вещество: Клемастина фумарат 1,34 мг (в пересчете на клемастин) — 1 мг. Вспомогательные вещества: Д-сорбитол — 45 мг, спирт этиловый (этанол) 95% — 70 мг, пропиленгликоль — 300 мг, натрия цитрат — до pH 6,3, вода для инъекций — до 1,0 мл. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007834/08-061008 изменение №3 |
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №5 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №20 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (2) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (5) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (10) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №50 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №100 - ампула 2 мл (5) - упаковка контурная ячейковая (20) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №3 - ампула 2 мл (3) - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
- раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл, №10 - ампула 2 мл (10) - пачка картонная, Эском НПК ОАО (Россия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.