Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007746/09
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Вухан Хуст Лайф Сайенс энд Текнолоджи Ко. (Китай) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 02.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Гидроксиэтилкрахмал 200/0.5 |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Гидроксиэтилкрахмал |
Состав | |
Реквизиты нормативной документации | 42-14769-07 |
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 30 кг - барабан, Зерумверк Бернбург АГ (Германия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 60 кг - барабан, Зерумверк Бернбург АГ (Германия),
- субстанция-порошок, пакет (пакетик) полиэтиленовый двуслойный 20 кг - коробка (коробочка) картонная, Зерумверк Бернбург АГ (Германия),
- субстанция-порошок, мешки из комбинированного материала 5 кг - барабан картонный, Зерумверк Бернбург АГ (Германия),
- субстанция-порошок, мешки из комбинированного материала 25 кг - барабан картонный, Зерумверк Бернбург АГ (Германия),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.