Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007742/10
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Бауш Хелс ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анти-Ангин® Формула |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракаин + Хлоргексидин |
Состав | активные вещества: тетракаина гидрохлорид 0,12 мг /0,06 г хлоргексидина биглюконат 0,24 мг /0,12 г (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата — 1,2 мг/0,6 г) вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60 мг/30 г; этанол 96% — 80 мг/40 г; аспартам — 0,2 мг/0,1 г; ароматизатор мятный — 2 мг/1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг/0,1 г; кислота лимонная безводная — 0,02 мг/0,01 г; вода очищенная — до 200 мг/до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007742/10-060810 изменение №5 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 25 мл (100 доз) - пачка картонная, Херкель Б.В. (Нидерланды), 04607013581456
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | ВАЛЕАНТ ООО (Россия) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 28.04.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анти-Ангин® Формула |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракаин + Хлоргексидин |
Состав | активные вещества: тетракаина гидрохлорид 0,12 мг /0,06 г хлоргексидина биглюконат 0,24 мг /0,12 г (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата — 1,2 мг/0,6 г) вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60 мг/30 г; этанол 96% — 80 мг/40 г; аспартам — 0,2 мг/0,1 г; ароматизатор мятный — 2 мг/1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг/0,1 г; кислота лимонная безводная — 0,02 мг/0,01 г; вода очищенная — до 200 мг/до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007742/10-060810 изменение №5 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 25 мл (100 доз) - пачка картонная, Херкель Б.В. (Нидерланды), 04607013581456
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Натур Продукт Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 06.08.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 13.03.2014 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Анти-Ангин® Формула |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Тетракаин + Хлоргексидин |
Состав | активные вещества: тетракаина гидрохлорид 0,12 мг /0,06 г хлоргексидина биглюконат 0,24 мг /0,12 г (в виде 20% раствора хлоргексидина биглюконата — 1,2 мг/0,6 г) вспомогательные вещества: глицерол 85% — 60 мг/30 г; этанол 96% — 80 мг/40 г; аспартам — 0,2 мг/0,1 г; ароматизатор мятный — 2 мг/1 г; пропилпарагидроксибензоат — 0,2 мг/0,1 г; кислота лимонная безводная — 0,02 мг/0,01 г; вода очищенная — до 200 мг/до 100 г |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007742/10-060810 изменение №5 |
- спрей для местного применения дозированный, флакон (флакончик) пластиковый с дозирующим устройством 25 мл (100 доз) - пачка картонная, Херкель Б.В. (Нидерланды), 04607013581456
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.