Энциклопедия РЛС
 / 
Поиск регистрационных удостоверений
 /  Регистрационное удостоверение ЛСР-007740/09

Герб Российской Федерации

Информация по регистрационному удостоверению
№ЛСР-007740/09

Статус: действует

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вектибикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панитумумаб
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007740/09-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

История перерегистраций

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 26.01.2024
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вектибикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панитумумаб
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007740/09-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 23.09.2020
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вектибикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панитумумаб
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007740/09-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 03.04.2017
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вектибикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панитумумаб
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007740/09-230920
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Статус: переоформлено

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата Амджен Европа Б.В. (Нидерланды)
Дата государственной регистрации лекарственного препарата 01.10.2009
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата бессрочно
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) 20.08.2013
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате
Торговое наименование Вектибикс
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование Панитумумаб
Состав 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество.
Реквизиты нормативной документации ЛСР-007740/09-011009
Все формы выпуска, дозировки, регистрационные удостоверения, производители лекарства, характеристики препарата

Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).

Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.

События

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngpy

Реклама: ИП Вышковский Евгений Геннадьевич, ИНН 770406387105, erid=4CQwVszH9pSZqynngNc

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrdWg

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pWuokPrxzh

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед», ИНН 7714758963

Наш сайт использует файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, повысить его эффективность и удобство. Продолжая использовать сайт rlsnet.ru, вы соглашаетесь с политикой обработки файлов cookie.