Информация по регистрационному удостоверению №ЛСР-007740/09
Статус: действует
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вектибикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панитумумаб |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007740/09-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 10 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 8715131003852
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия), 04650062750083, 4650062750083
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - упаковка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Текнолоджи (Айрлэнд) Анлимитед Компани (Ирландия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 26.01.2024 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вектибикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панитумумаб |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007740/09-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 10 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 8715131003852
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия), 04650062750083, 4650062750083
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - упаковка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 23.09.2020 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вектибикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панитумумаб |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007740/09-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 10 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 8715131003852
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия), 04650062750083, 4650062750083
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - упаковка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 03.04.2017 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вектибикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панитумумаб |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007740/09-230920 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 10 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды), 8715131003852
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия), 04650062750083, 4650062750083
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - упаковка картонная - in bulk, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - короб картонный, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка пластиковая, Амджен Мэньюфэкчуринг Лимитед (Пуэрто-Рико/США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Добролек ООО (Россия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 5 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 5 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 20 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 20 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №4 - флакон 10 мл (4) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, №208 - флакон 10 мл (208) - пачка картонная - in bulk, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Европа Б.В. (Нидерланды),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Амджен Текнолоджи Айрлэнд (Ирландия),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Берингер Ингельхайм Фремонт Инк (США), Добролек ООО (Россия),
Статус: переоформлено
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата | Амджен Европа Б.В. (Нидерланды) |
Дата государственной регистрации лекарственного препарата | 01.10.2009 |
Срок действия регистрационного удостоверения лекарственного препарата | бессрочно |
Дата внесения изменений в регистрационное удостоверение лекарственного препарата (дата замены регистрационного удостоверения лекарственного препарата) | 20.08.2013 |
Информация о зарегистрированном лекарственном препарате | |
Торговое наименование | Вектибикс |
Международное непатентованное, или группировочное, или химическое наименование | Панитумумаб |
Состав | 1 мл концентрата содержит: Активное вещество: Панитумумаб — 20 мг; Вспомогательные вещества: Натрия ацетата тригидрат — 6,8 мг, натрия хлорид — 5,8 мг, уксусная кислота ледяная — до pH 5,8, вода для инъекций — достаточное количество. |
Реквизиты нормативной документации | ЛСР-007740/09-011009 |
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 5 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 10 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен (США),
- концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл, флакон 20 мл - упаковка контурная ячейковая - пачка картонная, Амджен (США),
Лекарственные средства можно изготавливать, продавать и использовать на территории РФ только в том случае, если они прошли процедуру регистрации согласно действующему законодательству (Федеральный закон № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010).
Официальным документом, подтверждающим факт регистрации, является регистрационное удостоверение, которое выдает Министерство здравоохранения. Регудостоверения действуют бессрочно, за исключением тех, что выдаются на препараты, которые регистрируются в РФ впервые. В этом случае срок действия документа составляет 5 лет. Затем выдается бессрочное удостоверение при условии подтверждения госрегистрации.